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Prestations analytiques



Pour vous garantir le respect des référentiels, nous avons fait le choix des labels qualité les plus exigeants depuis plusieurs années. Nous vous garantissons ainsi la fiabilité de nos résultats, et de ce fait des décisions que vous prendrez. Notre expertise pluridisciplinaire repose sur le diversité de nos plateaux techniques et leur complémentarité. Nos coordinateurs pharmaceutiques sont vos interlocuteurs privilégiés pour le suivi de vos analyses.
 

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MICROBIOLOGIE

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TOXICOLOGIE


Sous accréditation Cofrac, notre laboratoire de microbiologie est équipé de salle blanche conforme aux BPF pharmaceutiques. 
Biocharge (selon la norme ISO 11737-1)
Contrôles de stérilité (selon la norme ISO 11737-2)
Contôles de l'eau (selon référentiels Ph Eur 008 ou USP)
Identifications bactérienne et fongique

Notre laboratoire de toxicologie est accrédité Cofrac pour le dosage des endotoxines et les essais de cytotoxicité. Il réalise les essais de cytotoxicité quantitatif et qualitatif, en savoir +
Dosage des endotoxines (selon le référentiel P.E., 2.6.14, méthode D)
Évaluation de la cytotoxicité quantitative et qualitative (selon la norme NF EN ISO 10993-5)
Résidus protéiques

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CHIMIE MINERALE

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CHIMIE ORGANIQUE

Le laboratoire de chimie minérale équipé en ICP-OES (Plasma à couplage inductif spectrométrie d'émission atomique) et ICP- MS (Plasma à couplage inductif spectrométrie de masse) permet la recherche de traces minérales. 
Résidus lessiviels :  Screening 26 éléments,  Dosages de traces 
Impuretés
Métaux lourds (incluant le référentiel USP)
Minéraux
Le laboratoire de chimie organique propose de part la diversité de ses équipements des solutions optimisées, pour le dosage des résidus de stérilisation (oxyde d’éthylène, chlorhydrate d’éthylène et éthylène glycol), pour le dosage des HCT et COT et, au travers de notre filiale Structuralis, des analyses de caractérisation des molécules. 
Résidus de stérilisation : Oxyde d'éthylène, Ethylène Glycol, Chlorhydrate d'éthylène (selon la norme NF EN ISO 10993-7)
COT (Carbone Organique Total)
HCT (Hydrocarbures Totaux)

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MECANIQUE

 
Notre laboratoire de mécanique intervient sur les essais de conditionnement
Inspection visuelle (norme ASTM F1886)
Essai d’étanchéité par la pénétration d’un colorant (norme ASTM F1929)
Essai de résistance des scellages sur dynamomètre (norme EN 868-5, Sept 2009 Annexe D ou norme ASTM F88)
Essai de pelabilité manuelle (norme EN 868-5, Sept 2009 Annexe E) ou instrumentale (norme NF EN ISO 11607-1)