Dossier de Presse
Albhades
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Pharmaceutique



 

Etablissement pharmaceutique, nous mettons à votre disposition toute l'expertise d'Albhades  :

Nos 2 sites sont enregistrés auprès de la FDA
Notre site d'Oraison est établissement pharmaceutique pour les médicaments humains et vétérinaires.
Un grand nombre de nos analyses sont également accréditées COFRAC : dénombrements, essais de stérilité, challenge test, analyses microbiologiques de l'eau, endotoxines,  essais sur emballages pharmaceutiques: ISO 10993-12...
Nous sommes également certifés ISO 9001 et ISO 13485.

Notre site de Romainville spécialisé en RMN, est unique en Europe car il est certifié BPF et certaines analyses sont accréditées COFRAC.

Nous nous efforçons, au quotidien, de vous offrir des prestations conformes aux exigences de vos référentiels dans le strict respect des BPF et BPL. Notre expertise pluridisciplinaire en microbiologie, biologie cellulaire, chimie organique, chimie minérale, analyses RMN, et  mécanique permet de vous proposer une palette complète de prestations analytiques adaptées aux besoins des industries pharmaceutiques : des projets de recherche et développement au contrôle libératoire.
Notre force est de pouvoir répondre aux besoins de mise au point et de validation de méthodes, mais aussi de contrôles libératoires (matières premières, produits finis, boucle d'eau). 
La combinaison de nos prestations analytiques et de notre service consulting est notre force : en savoir + 

  

Plus d'informations : 

Consultez notre plaquette dédiée au secteur pharmaceutique en savoir +
Consultez notre documentation spécifique aux packagings en savoir +
Consultez la liste de nos équipements : en savoir + 


Actualités :  

Webinar : le 15/12 à 11H « Le cycle de vie d’une procédure analytique ».
Intervenante : Delphine Ozil , chargée de projet sénior

 

NOTRE EXPERTISE

Nos validations de méthode sont réalisées dans le cadre des BPF ou BPL, encadrées par un protocole et un rapport approuvés par nos clients. Nos protocoles de validation sont régulièrement audités par nos auditeurs internes qualifiés. tubevertNotre organisation, permet à nos clients, malgré la diversité des prestations, de pouvoir s’adresser à un interlocuteur unique pour l’ensemble des prestations, tout en étant spécialiste sur chacun des domaines.

 

Nos coordinateurs pharmaceutiques sont vos interlocuteurs privilégiés pour le suivi de vos dossiers.

 

ETUDES DE STABILITE

TESTS DE PHARMACOTECHNIE

science test pipette plastic tipsNos enceintes de stockage, suivies et raccordées métrologiquement, vous offrent la possibilité de grand volume de stockage. Nos conditions de stockage : 5°C, 25°C/60%HR, 40°C/75% HR, 30°C/65% HR, 30°C/75%HR.Cinétique de dissolution
Désagrégation

CONTRÔLE DE VOS MATIERES PREMIERES

CONTRÔLES DE VOS PRODUITS FINIS SUIVANT CTD

CONTRÔLES ENVIRONNEMENTAUX

Nous réalisons tout ou partie de monographie issue des diverses pharmacopées (européenne, américaine, japonaise, française, britannique).Sur la base de la complémentarité de nos plateaux techniques, nous contrôlons vos produits finis selon les méthodes décrites dans votre CTD.Accrédité Cofrac pour le contrôle microbiologique de l'eau purifiée et hautement purifiée, nous réalisons l'ensemble des contrôles décrits dans la monographie de la Pharmacopée européenne (008) ou américaine.  La qualification de boucle d'eau, le contrôle de l'aérobiocontamination ou des surfaces de travail, sont autant de prestations quotidiennes que nous réalisons.