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Pharmaceutique



 

Toute l'expertise d'Albhades à votre service :

Certifiés FDA,  BPF et ISO 9001, accrédités COFRAC (dénombrement et challenge test selon Ph Eur et USP) nous nous efforçons, au quotidien, de vous offrir des prestations conformes aux exigences de vos référentiels dans le strict respect des BPF et BPL. Notre expertise pluridisciplinaire en microbiologie, toxicologie, chimie organique, chimie minérale, analyses structurales, et  mécanique permet de vous proposer une palette complète de prestations analytiques adaptées aux besoins des industries pharmaceutiques : des projets de recherche et développement au contrôle libératoire. Notre force est de pouvoir répondre aux besoins de mise au point et de validation de méthodes, mais aussi de contrôles libératoires (matières premières, produits finis, boucle d'eau). 

NOTRE ACTUALITE

ICH Q3D  en savoir +
Consultez notre plaquette dédiée au secteur pharmaceutique en savoir +
 

NOTRE EXPERTISE

Nos validations de méthode sont réalisées dans le cadre des BPF ou BPL, encadrées par un protocole et un rapport approuvés par nos clients. Nos protocoles de validation sont régulièrement audités par nos auditeurs internes qualifiés. tubevertNotre organisation, permet à nos clients, malgré la diversité des prestations, de pouvoir s’adresser à un interlocuteur unique pour l’ensemble des prestations, tout en étant spécialiste sur chacun des domaines.

 

Nos coordinateurs pharmaceutiques sont vos interlocuteurs privilégiés pour le suivi de vos dossiers.

 

ETUDES DE STABILITE

TESTS DE PHARMACOTECHNIE

science test pipette plastic tipsNos enceintes de stockage, suivies et raccordées métrologiquement, vous offrent la possibilité de grand volume de stockage. Nos conditions de stockage : 5°C, 25°C/60%HR, 40°C/75% HR, 30°C/65% HR, 30°C/75%HR.Cinétique de dissolution
Désagrégation

CONTRÔLE DE VOS MATIERES PREMIERES

CONTRÔLES DE VOS PRODUITS FINIS SUIVANT CTD

CONTRÔLES ENVIRONNEMENTAUX

Nous réalisons tout ou partie de monographie issue des diverses pharmacopées (européenne, américaine, japonaise, française, britannique).Sur la base de la complémentarité de nos plateaux techniques, nous contrôlons vos produits finis selon les méthodes décrites dans votre CTD.Accrédité Cofrac pour le contrôle microbiologique de l'eau purifiée et hautement purifiée, nous réalisons l'ensemble des contrôles décrits dans la monographie de la Pharmacopée européenne (008) ou américaine.  La qualification de boucle d'eau, le contrôle de l'aérobiocontamination ou des surfaces de travail, sont autant de prestations quotidiennes que nous réalisons.