Toute l'expertise d'Albhades à votre service :
Certifiés BPF et ISO 9001, accrédités COFRAC (dénombrement et challenge test selon Ph Eur et USP, analyses microbiologiques de l'eau) nous nous efforçons, au quotidien, de vous offrir des prestations conformes aux exigences de vos référentiels dans le strict respect des BPF et BPL. Notre expertise pluridisciplinaire en microbiologie, biologie cellulaire, chimie organique, chimie minérale, analyses structurales & moléculaires, et mécanique permet de vous proposer une palette complète de prestations analytiques adaptées aux besoins des industries pharmaceutiques : des projets de recherche et développement au contrôle libératoire. Notre force est de pouvoir répondre aux besoins de mise au point et de validation de méthodes, mais aussi de contrôles libératoires (matières premières, produits finis, boucle d'eau).
Prochains Evénements
CPhI : 5 au 7 Novembre 2019 à Francfort, Allemagne
Ces événements seront l'occasion pour nous de vous présenter nos nouveautés et de faire le point sur vos projets (validation des procédés de stérilisation, audits de dose, validation de nettoyage, validation des conditionnements, contrôle qualité).
NOTRE ACTUALITE
ICH Q3D en savoir +Consultez notre plaquette dédiée au secteur pharmaceutique en savoir +
NOTRE EXPERTISE
| Nos validations de méthode sont réalisées dans le cadre des BPF ou BPL, encadrées par un protocole et un rapport approuvés par nos clients. Nos protocoles de validation sont régulièrement audités par nos auditeurs internes qualifiés. |  | Notre organisation, permet à nos clients, malgré la diversité des prestations, de pouvoir s’adresser à un interlocuteur unique pour l’ensemble des prestations, tout en étant spécialiste sur chacun des domaines.
Nos coordinateurs pharmaceutiques sont vos interlocuteurs privilégiés pour le suivi de vos dossiers. |
ETUDES DE STABILITE | TESTS DE PHARMACOTECHNIE | |
 | Nos enceintes de stockage, suivies et raccordées métrologiquement, vous offrent la possibilité de grand volume de stockage. Nos conditions de stockage : 5°C, 25°C/60%HR, 40°C/75% HR, 30°C/65% HR, 30°C/75%HR. | Cinétique de dissolution Désagrégation |
CONTRÔLE DE VOS MATIERES PREMIERES | CONTRÔLES DE VOS PRODUITS FINIS SUIVANT CTD | CONTRÔLES ENVIRONNEMENTAUX |
| Nous réalisons tout ou partie de monographie issue des diverses pharmacopées (européenne, américaine, japonaise, française, britannique). | Sur la base de la complémentarité de nos plateaux techniques, nous contrôlons vos produits finis selon les méthodes décrites dans votre CTD. | Accrédité Cofrac pour le contrôle microbiologique de l'eau purifiée et hautement purifiée, nous réalisons l'ensemble des contrôles décrits dans la monographie de la Pharmacopée européenne (008) ou américaine. La qualification de boucle d'eau, le contrôle de l'aérobiocontamination ou des surfaces de travail, sont autant de prestations quotidiennes que nous réalisons. |