Pour vous garantir le respect des référentiels, nous avons fait le choix des labels qualité les plus exigeants depuis plusieurs années. Nous vous garantissons ainsi la fiabilité de nos résultats, et de ce fait des décisions que vous prendrez.
Notre expertise pluridisciplinaire repose sur la diversité de nos plateaux techniques et leur complémentarité. Nos coordinateurs pharmaceutiques sont vos interlocuteurs privilégiés pour le suivi de vos analyses.
MICROBIOLOGIE | BIOLOGIE CELLULAIRE |
Sous accréditation COFRAC, notre laboratoire de microbiologie est équipé de salle blanche conforme aux BPF pharmaceutiques. Dénombrements microbiens Germes spécifiés Efficacité de la conservation anti-microbienne Contrôles de stérilité Contrôles de l'eau Identifications bactèriennes et fongiques Titrage d'antibiotiques | Sous accréditation COFRAC, le laboratoire de biologie cellulaire réalise le dosage des endotoxines et les essais de cytotoxicité Dosage des endotoxines (2.6.14 méthode D : colorimétrie cinétique) Cytotoxicité (ISO 10993-5) |
CHIMIE MINERALE | CHIMIE ORGANIQUE |
Le laboratoire de chimie minérale équipé en SAA (spectroscopie d'Absorption Atomique) four ou flamme mais aussi en ICP-OES (Plasma à couplage inductif spectrométrie d'émission atomique) et ICP- MS (Plasma à couplage inductif spectrométrie de masse), répond aux exigences des différents référentiels pharmaceutiques, et notamment à la mise à jour du référentiel USP pour le dosage des métaux lourds en savoir + Minéraux Impuretés Catalyseurs | Le laboratoire de chimie organique équipé en HPLC, GC, propose de part la diversité des détecteurs des solutions optimisées. Pharmacotechnie : désagrégation, cinétique de dissolution Physico-chimie : osmolarité, polarimétrie, densité, point de fusion, point d'ébullition, teneur en eau par Karl Fisher ou coulométrie, IR Essais limites / Tests de paillasse Dosage des principes actifs ou des excipients Caractérisation, identification des matières premières Solvants résiduels, substances apparentées, résidus de stérilisation COT / HCT |
ANALYSES RMNCERTIFEES BPF | MECANIQUE |
Au travers de notre filiale, basée à Romainville, nous réalisons de la caractérisation de molécules. Ce plateau d'analyses struturales est doté de RMN 300 et 400Mhz. en savoir + | Le laboratoire de mécanique, créé en 2011, réalise les essais physiques des emballages de type blister ou sachets : étanchéité, pelabilité.... |